Sistemas de qualidade, registros de qualificação e controle de mudanças

Para uma decisão de fornecimento confiável, é necessário fornecer evidências que possam ser vinculadas ao módulo exato, ao local de fabricação e à revisão de produção. Documentos do sistema de qualidade, qualificação de amostras e aceitação de remessas respondem a perguntas diferentes; mantenha-os conectados sem tratar um como substituto do outro. Esta coleção ajuda as equipes de compras, engenharia e qualidade a concordarem sobre o que solicitar e como revisar. Comece com o risco do produto e os requisitos contratuais, depois construa um registro do escopo do fornecedor, controles de processo, rastreabilidade e as ações necessárias quando um material ou processo muda.

Verifique o escopo do fornecedor e a documentação relevante.

Solicite os documentos atuais diretamente ao fornecedor e confirme a empresa, o local, o escopo e a validade neles indicados. Um certificado de sistema de gestão descreve uma organização e um escopo definidos; ele não comprova automaticamente todas as alegações de desempenho feitas para um módulo ou dispositivo final. Solicite as evidências do produto relevantes para o seu projeto e para os requisitos de mercado. Registre os identificadores dos documentos e verifique a propriedade para que a linguagem de compra permaneça alinhada com as expectativas de engenharia e resolva qualquer discrepância entre o local de fornecimento proposto e a documentação antes da aprovação da produção.

Concordar com a qualificação e aceitação da produção.

Antes de aceitar um cronograma de produção, traduza os modos de falha importantes em verificações acordadas. Estabeleça a configuração da amostra, as condições de teste, as características medidas e o processo de aceitação, incluindo como os desvios serão resolvidos. Para qualquer solicitação específica do cliente, pergunte o que o fornecedor pode fornecer e quem a aprova dentro da sua organização. Um protótipo bem-sucedido é uma evidência útil, mas não define um plano de controle de produção por si só. Guarde os desenhos aprovados e os registros de teste com a revisão da peça para que os envios posteriores possam ser avaliados em relação às mesmas expectativas documentadas.

Preserve a rastreabilidade e gerencie as mudanças.

Determine como um módulo enviado pode ser rastreado até seus materiais, registros de fabricação e resultados de inspeção. Defina quais alterações exigem notificação, quanta informação deve acompanhar a notificação e quem decide se a requalificação é necessária. Revise os planos de descarte e substituição juntamente com o controle de processo de rotina. As alegações de melhoria contínua devem se tornar registros observáveis ​​e ações corretivas, em vez de promessas de resultados perfeitos. Mantenha a linha de base aprovada acessível às equipes de engenharia, compras e serviços, e defina um processo para investigar problemas em campo sem perder a relação entre os sintomas e as revisões fornecidas.

Prepare um resumo de avaliação útil.

Registre os requisitos e as evidências que você usará para comparar as soluções candidatas.

Transforme suas necessidades em um briefing de apresentação.

Compartilhe a aplicação, o invólucro mecânico, a interface e as condições de avaliação com a equipe da CDTech.