品質システム、資格記録、変更管理

信頼できる供給決定には、正確なモジュール、製造場所、および生産改訂に結び付けられる証拠が必要です。品質システム文書、サンプル認定、および出荷受入はそれぞれ異なる質問に答えるものですが、これらを相互に関連付け、一方を他方の代替として扱うべきではありません。このコレクションは、購買、エンジニアリング、および品質チームが要求内容とレビュー方法について合意するのに役立ちます。まず製品リスクと契約要件から始め、次にサプライヤーの範囲、プロセス管理、トレーサビリティ、および材料またはプロセスが変更された場合に必要なアクションの記録を作成します。

サプライヤーの業務範囲と関連文書を確認してください。

サプライヤーから最新の文書を直接入手し、そこに記載されている会社名、所在地、適用範囲、および有効性を確認してください。マネジメントシステム認証は、定義された組織と適用範囲を記述するものであり、モジュールや完成品の性能に関するあらゆる主張を自動的に証明するものではありません。自社の設計および市場要件に関連する製品証拠を要求してください。文書の識別子を記録し、所有権を確認することで、購買に関する記述がエンジニアリング上の期待と一致していることを確認し、生産承認前に、提案された供給拠点と文書との間の不一致を解消してください。

資格認定および生産承認に同意する

生産スケジュールを受け入れる前に、重要な故障モードを合意済みのチェック項目に落とし込んでください。サンプル構成、テスト条件、測定特性、および逸脱の解決方法を含む受入プロセスを確立してください。顧客固有の提出物については、サプライヤーが何を提供できるか、そして組織内で誰がそれを承認するかを確認してください。プロトタイプの成功は有用な証拠となりますが、それ自体で生産管理計画を定義するものではありません。承認された図面とテスト記録を部品の改訂版とともに保管し、後日出荷される製品を同じ文書化された期待値に基づいて評価できるようにしてください。

トレーサビリティを維持し、変更を管理する

出荷されたモジュールを、その材料、製造記録、検査結果まで追跡する方法を決定します。通知が必要な変更、通知に添付すべき情報の量、再認定が必要かどうかを誰が決定するかについて合意します。製品のライフサイクル終了時の取り扱いと交換計画を、日常的なプロセス管理と並行して見直します。継続的改善の主張は、完璧な成果物の約束ではなく、観察可能な記録と是正措置となるべきです。承認されたベースラインをエンジニアリング、購買、サービスチームがアクセスできるようにし、症状と供給された改訂版との関連性を失うことなく、現場での問題を調査するプロセスを定義します。

有益な評価概要を作成してください。

要件と、候補となるソリューションを比較する際に使用する証拠を記録してください。

ご要望を展示概要にまとめてください。

アプリケーション、機械的な筐体、インターフェース、および評価条件をCDTechチームと共有してください。