Systèmes qualité, dossiers de qualification et contrôle des changements

Pour prendre une décision fiable concernant un fournisseur, il est indispensable de disposer de preuves tangibles, liées au module précis, au site de fabrication et à la révision de production. Les documents du système qualité, la qualification des échantillons et la réception des expéditions répondent à des questions différentes ; il est donc essentiel de les maintenir liés sans les substituer les uns aux autres. Ce recueil permet aux équipes achats, ingénierie et qualité de s’accorder sur les documents à demander et sur la manière de les examiner. Commencez par analyser les risques liés au produit et les exigences contractuelles, puis constituez un dossier recensant le périmètre du fournisseur, les contrôles de processus, la traçabilité et les actions requises en cas de modification d’un matériau ou d’un processus.

Vérifier le périmètre du fournisseur et la documentation pertinente

Demandez les documents à jour directement au fournisseur et vérifiez l'identité de l'entreprise, le site de production, le périmètre et la validité qui y figurent. Un certificat de système de management décrit une organisation et un périmètre définis ; il ne garantit pas automatiquement toutes les performances annoncées pour un module ou un dispositif fini. Demandez les preuves de conformité du produit pertinentes pour votre conception et les exigences du marché. Consignez les identifiants des documents et vérifiez leur propriété afin que le langage utilisé pour les achats soit conforme aux exigences d'ingénierie. Résolvez toute incohérence entre le site de production proposé et la documentation avant l'approbation de la production.

Accord sur la qualification et l'acceptation de la production

Avant d'accepter un planning de production, traduisez les principaux modes de défaillance en contrôles convenus. Définissez la configuration de l'échantillon, les conditions de test, les caractéristiques mesurées et le processus de réception, en précisant comment les écarts seront traités. Pour toute demande spécifique au client, renseignez-vous auprès du fournisseur sur les éléments qu'il peut fournir et sur la personne habilitée à l'approuver au sein de votre organisation. Un prototype réussi constitue un élément de preuve utile, mais ne suffit pas à lui seul à définir un plan de contrôle de la production. Conservez les plans et les rapports de test approuvés avec la révision de la pièce afin que les livraisons ultérieures puissent être évaluées par rapport aux mêmes exigences documentées.

Préserver la traçabilité et gérer les changements

Déterminer comment assurer la traçabilité d'un module expédié, de ses matériaux à ses dossiers de fabrication en passant par les résultats d'inspection. Définir les modifications nécessitant une notification, les informations à fournir et l'autorité compétente pour décider d'une éventuelle requalification. Examiner les plans de fin de vie et de remplacement parallèlement aux contrôles de processus habituels. Les affirmations d'amélioration continue doivent se traduire par des données concrètes et des actions correctives, et non par des promesses de perfection. Maintenir l'accès à la configuration de référence approuvée pour les équipes d'ingénierie, d'achat et de service, et définir une procédure d'investigation des problèmes rencontrés sur le terrain, permettant de maintenir le lien entre les symptômes et les modifications apportées.

Préparez un résumé d'évaluation utile.

Consignez les exigences et les éléments de preuve que vous utiliserez pour comparer les solutions candidates.

Transformez vos exigences en un cahier des charges d'affichage.

Partagez l'application, l'enveloppe mécanique, l'interface et les conditions d'évaluation avec l'équipe CDTech.