Kalite sistemleri, yeterlilik kayıtları ve değişiklik kontrolü

Güvenilir bir tedarik kararı, tam modül, üretim yeri ve üretim revizyonuyla ilişkilendirilebilen kanıtlara ihtiyaç duyar. Kalite sistemi belgeleri, numune yeterlilik belgesi ve sevkiyat kabulü farklı soruları yanıtlar; bunları birbirinin yerine geçmeden, bağlantıda tutun. Bu derleme, satın alma, mühendislik ve kalite ekiplerinin ne talep edecekleri ve nasıl inceleyecekleri konusunda anlaşmalarına yardımcı olur. Ürün riski ve sözleşme gereklilikleriyle başlayın, ardından tedarikçi kapsamı, süreç kontrolleri, izlenebilirlik ve bir malzeme veya süreç değiştiğinde gerekli eylemlerin kaydını oluşturun.

Tedarikçinin kapsamını ve ilgili belgeleri kontrol edin.

Tedarikçiden doğrudan güncel belgeleri isteyin ve belgelerde belirtilen şirket, lokasyon, kapsam ve geçerlilik sürelerini doğrulayın. Bir yönetim sistemi sertifikası, tanımlanmış bir organizasyonu ve kapsamı açıklar; bir modül veya bitmiş cihaz için yapılan her performans iddiasını otomatik olarak doğrulamaz. Kendi tasarımınız ve pazar gereksinimlerinizle ilgili ürün kanıtlarını isteyin. Belge tanımlayıcılarını kaydedin ve sahipliği gözden geçirin, böylece satın alma dili mühendislik beklentileriyle uyumlu kalır ve üretim onayından önce önerilen tedarik yeri ile belgeler arasındaki herhangi bir uyumsuzluğu çözün.

Nitelik ve üretim kabulü konusunda anlaşmaya varıldı.

Üretim programını kabul etmeden önce önemli arıza modlarını üzerinde anlaşılmış kontrollere dönüştürün. Örnek konfigürasyonunu, test koşullarını, ölçülen özellikleri ve kabul sürecini, sapmaların nasıl çözüleceği de dahil olmak üzere belirleyin. Müşteriye özel herhangi bir teslimat için, tedarikçinin ne sağlayabileceğini ve kuruluşunuz içinde kimin onayladığını sorun. Başarılı bir prototip faydalı bir kanıttır, ancak kendi başına bir üretim kontrol planını tanımlamaz. Onaylanmış çizimleri ve test kayıtlarını parça revizyonuyla birlikte saklayın, böylece daha sonraki sevkiyatlar aynı belgelenmiş beklentilere göre değerlendirilebilir.

İzlenebilirliği koruyun ve değişiklikleri yönetin.

Sevkiyatı yapılan bir modülün malzemelerine, üretim kayıtlarına ve denetim sonuçlarına nasıl izlenebileceğini belirleyin. Hangi değişikliklerin bildirim gerektirdiğini, bildirime ne kadar bilginin eşlik etmesi gerektiğini ve yeniden kalifikasyonun gerekli olup olmadığına kimin karar vereceğini kararlaştırın. Rutin süreç kontrolüyle birlikte kullanım ömrü sonu işlemleri ve değiştirme planlarını gözden geçirin. Sürekli iyileştirme iddiaları, mükemmel çıktı vaatleri yerine gözlemlenebilir kayıtlar ve düzeltici eylemler haline gelmelidir. Onaylanmış temel verileri mühendislik, satın alma ve servis ekiplerinin erişimine açık tutun ve belirtiler ile sağlanan revizyonlar arasındaki ilişkiyi kaybetmeden saha sorunlarını araştırmak için bir süreç tanımlayın.

Faydalı bir değerlendirme özeti hazırlayın.

Gereksinimleri ve aday çözümleri karşılaştırmak için kullanacağınız kanıtları kaydedin.

Gereksinimlerinizi bir tanıtım belgesine dönüştürün.

Uygulama, mekanik çerçeve, arayüz ve değerlendirme koşullarını CDTech ekibiyle paylaşın.