Sistemi di qualità, registri di qualificazione e controllo delle modifiche

Una decisione affidabile in materia di approvvigionamento richiede prove che possano essere collegate al modulo specifico, al luogo di produzione e alla revisione della produzione. I documenti del sistema qualità, la qualificazione dei campioni e l'accettazione della spedizione rispondono a domande diverse; è importante mantenerli collegati senza considerarli sostitutivi. Questa raccolta di informazioni aiuta i team acquisti, ingegneria e qualità a concordare cosa richiedere e come valutarlo. Iniziate con il rischio del prodotto e i requisiti contrattuali, quindi create una documentazione che includa l'ambito di fornitura del fornitore, i controlli di processo, la tracciabilità e le azioni necessarie in caso di modifiche a un materiale o a un processo.

Verificare l'ambito di fornitura e la relativa documentazione.

Richiedete la documentazione aggiornata direttamente al fornitore e verificate l'azienda, la sede, l'ambito e la validità indicati. Un certificato di sistema di gestione descrive un'organizzazione e un ambito definiti; non attesta automaticamente tutte le prestazioni dichiarate per un modulo o un dispositivo finito. Richiedete la documentazione relativa al prodotto pertinente al vostro progetto e ai requisiti di mercato. Registrate gli identificativi dei documenti e verificate la proprietà in modo che la terminologia di acquisto rimanga in linea con le aspettative ingegneristiche, e risolvete eventuali discrepanze tra la sede di fornitura proposta e la documentazione prima dell'approvazione della produzione.

Concordare la qualificazione e l'accettazione della produzione

Traduci le principali modalità di guasto in controlli concordati prima di accettare un programma di produzione. Definisci la configurazione del campione, le condizioni di prova, le caratteristiche misurate e il processo di accettazione, incluso il modo in cui verranno risolte le deviazioni. Per qualsiasi richiesta specifica del cliente, chiedi al fornitore cosa può fornire e chi lo approva all'interno della tua organizzazione. Un prototipo funzionante è una prova utile, ma non definisce di per sé un piano di controllo della produzione. Conserva i disegni approvati e i registri di prova insieme alla revisione del componente, in modo che le spedizioni successive possano essere valutate in base alle stesse aspettative documentate.

Preservare la tracciabilità e gestire le modifiche

Determinare come un modulo spedito possa essere tracciato fino ai suoi materiali, ai registri di produzione e ai risultati delle ispezioni. Concordare quali modifiche richiedono una notifica, quante informazioni devono accompagnare la notifica e chi decide se è necessaria una riqualificazione. Esaminare i piani di gestione e sostituzione a fine vita insieme al controllo di processo di routine. Le dichiarazioni di miglioramento continuo dovrebbero tradursi in registrazioni osservabili e azioni correttive, piuttosto che in promesse di risultati perfetti. Mantenere la baseline approvata accessibile ai team di ingegneria, acquisti e assistenza e definire un processo per l'indagine dei problemi sul campo senza perdere la relazione tra i sintomi e le revisioni fornite.

Preparare una sintesi di valutazione utile.

Raccogli i requisiti e le prove che utilizzerai per confrontare le soluzioni candidate.

Trasforma i tuoi requisiti in un brief di presentazione.

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